生物产品韩妃整形被撤销5A评级冰球突破正规网站违规注射华熙

　　医美水光产品市场呈现出一片▲○•◁=◇“繁荣•★▽”◇◁▷，记者查阅相关资料得知▲-○◆▷◆，所谓的◁▲=…○“滚针疗法◇=▽…”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）▽▪☆▽▷◇，

　　近期…☆…，广东韩妃整形外科医院（以下简称◇●“韩妃整形◁•△”）因上述行为被中国整形美容协会撤销◆-○“AAAAA医疗美容医院▽-★▷▷”评价等级（以下简称□…★▽◁“5A评级■◇”）☆○-▷▼☆，并被指△■◆★◆▷“在经营活动中存在严重失信与违规问题•▲▽▷▲”☆▪▷。

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示▷▷☆：▽■★“此行为违反国家医疗器械使用管理规定◁◇■…■，背离医疗安全核心准则△▲-□▪◆，造成较大不良社会影响△…▼，亦与我会☆△‘AAAAA医疗美容医院◆□△’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖△•■•。-=□▲▼•”

　　部分△=◁“妆字号□▷▲◆◇”产品被相关医美机构用以违规注射◁□△◇，刺激皮肤■○…◆■。据《广州日报》报道▽▲▲◁★○，目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查○◇，也需要敷麻药■★。广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）=▪。

　　一款标注◇▷•“医用械字号●▷★▽”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围△△■，院方对其产品资质作出误导性陈述-•▷○▷●，并诱导消费者接受违规注射服务▲△□-=。

　　沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示◁-，市面流通的医美针剂正品率仅35%◆◆-△●。随着医美服务机构数量增加◁▼○，假货□=•★◁●、水货横行等突出问题逐步暴露◆▷▲●•-，消费者因专业认知不足难以甄别真伪▽△●，对正品的认知亟须提升-▪○★…。

　　记者此前在走访中亦发现▷…星光璀璨香氛蜡烛，目前正在进一步调查取证◁■★▪●。随着近年来消费者对美肤需求的日益增长▲△●☆○•！

　　在皮肤表面滚动□△=•☆◁，有的医美水光产品来历不明□★□。（来源▪△△▽：中国经营报）事实上◁=△●-▷，越秀区◆•▽◇、花都区卫生健康局◁☆=□◆，背后却隐藏着诸多乱象=◆•。所以其为消费者提供的是=■◇▼•“中式微雨灌溉疗法▪○★▼■●”…△…◆★。联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查▽■◆◇■▪。

　　近日▼○◆△，记者联系采访韩妃整形方面●○◁-◁★，一位吕姓负责人在电话中回应称□★▽，上述央视报道相关内容○▼“不属实◆■”…□▲△-，并匆匆挂断电线日◆▷□◇，华熙生物方面在接受记者采访时表示▼•，注册证编号为◆▽△=■“湘械注准◇•◁”的产品冰球突破正规网站▷■▼▪•，与华熙生物法国子公司Revitacare无关冰球突破正规网站▽▪◆。湘潭华熙是上述产品的生产厂家◇★▷△○，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求▪○▷■□。=•○“我司未向医美机构销售该产品◁▪◇。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情△▲▽◇■•。华熙生物一贯坚持合规经营▪-…◇。公司始终坚信▲=▪○▽，合规不是企业的最高标准冰球突破正规网站△▼-○•，而是最低底线-…▷☆。未来▷-…□•，公司将持续投入合规培训◆=◇▪▲，联合监管部门开展医师操作规范培训…▲■▷◁▪；推动III类械水光适应症标准细化○•，倡导杜绝○■▽‘妆字号▽▼★•◆▷’▪▷◇…▽‘械Ⅱ类•◁’产品违规注射乱象☆◆。=★●◇▷”

　　中国整形美容协会发布的通知显示•=▪■，8月4日▷●●•◇▲，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为=◁▽。其中▼○•，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注▼△=○“医用械字号△•-■△▽”的◇▷◇☆“丝丽516动能素--▽▲•”水光产品（售价228元）▪-◆◇★■。经核查☆•□◁…，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证•=△◆-◇，国家明确规定其适用范围仅限于外用•-◆▼◇，严禁用于侵入性注射▲▽◁。

　　据央视报道★◁，上述涉事产品注册证编号为▼•○…“湘械注准◇●”■…，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称…△□=…-“湘潭华熙○•△★”）○○▼…，其为华熙生物（688363▷☆□.SH）全资子公司冰球突破正规网站☆▲☆▼==。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理=△▽△▽，为创面愈合提供微环境…□◁△□☆。

　　工商信息显示•◇▪○，韩妃整形成立于2017年9月▼◆■，注册资本7350万元▲•-◇…，实际控制人为黄招标★■•==，法定代表人为陈剑鸿□□生物产品韩妃整形被撤销5A评。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容-••▪△▼，是一家集临床◁-■、科研为一体的大型整形美容连锁集团•▷◁△。企查查显示★▷，自2022年以来•▲，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件…●▲▲▪。

　　国家药监局官网显示△▼●，注册证编号=▼•△“湘械注准△▲-▼△”的产品名称为医用生物胶▪◆-○级冰球突破正规网站违规注射华熙，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成◇▽▽，管理类别为第二类▼▷-▲-，即俗称的◆■□●=“械Ⅱ类■▷★▼-▽”▷☆◁▲。

　　根据国家药监局规定-□●■◆▲，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌◇…☆。据央视报道◆○☆◇，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中▷◆▪◇▪，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述▷★◇…△○，混淆产品适用范围○☆…△▷☆，诱导就医者接受违规注射服务▲…◆，并声称=…▪●○：●◆●▷▪“只要是◇◁★‘械字号-◆★◆△’就可以放心注射▽◁▼=◆▷。▽•★▽□=”

　　两家机构采用◁=■☆▲○“滚针■▽▽□”或△△◆○“黄金微针▪▲□◁•◇”后涂抹的方式为消费者使用•☆◁-▲•“丝丽516▪▽=”和•…▷•☆“丽驻兰黑盒-▽★▽”的行为▲△，具体就是用涂抹滚针的方式••-▪▼，在咨询过程中▽…，此外…▲！

　　而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打○•，有商家虽在商品介绍中指明其提供的◇▼□“丝丽516水光☆▼”产品属于□▲○◁☆“械二类▼◇△○■”水光•▲…▪，对于近期央视报道的水光产品乱象•-◁，该商家客服向记者介绍称□☆，8月4日○◇-◇！

　　近日☆▪▪▲◇■，记者搜索大众点评平台发现□●-，韩妃整形已下架此次涉事产品△●。不过▷◆◇▪☆▲，该平台上仍有商家销售名称为▼◆“丝丽516动能素☆◆”的同类水光产品●●◇■▽，且在表述中不时将其称之为□☆•“药○●…•▷◆”…◁□▽△，操作流程包括敷麻药◆☆○▼◇、○■“机打□▷△◆◁…”（即机器注射）等…▪◆。

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉▼☆，医疗美容专科医院最高等级为5A☆▷□★▲，门诊部最高等级为4A▷••，诊所最高等级为3A●▪◆。韩妃整形于2023年获得5A评级□◆，有效期为2024年1月至2026年12月•◇-△，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》▼□，具备相应的场地●•、人员•▪▲▷■○、设备■■□=•▼、设施▷-；截至2023年5月15日□▼△•○，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年◁▼◇★-■，且申报前1年内无重大事故●■□◁△-、无严重违法违规行为记录=★◁、无造成重大社会不良影响的事件☆•--。